Farmacología Clínica

I. Concepto y ámbito de la Farmacología Clínica. Estudios de fármacos en humanos: Ensayos clínicos. Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia. El Placebo. Medicamentos Genéricos, Biogenéricos y Biosimilares, EFP-OTC. II. Uso de fármacos en circunstancias fisiológicas especiales (embarazo, lactancia y edades extremas de la vida). Uso de fármacos en circunstancias patológicas especiales (Obesidad, Insuficiencia renal y Hepática, Dermatología Tópica).

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CRÉDITOS:
3 ECTS

PROFESORES:

Dirección

Dpto. Farmacología, 11ª planta, Bloque B
Facultad de Medicina. PTS.

Categorías

DOCENCIA , GRADO , Grado en Medicina

Módulo

Procedimientos Diagnósticos y Terapéuticos

Materia

Farmacología Clínica

Tipo

Obligatoria

Curso


Semestre


Créditos


3

Tutorías online vía e-mail.

Baeyens Cabrera, José M.: jbaeyens@ugr.es

958248793

Del Pozo Gavilán, Mª Esperanza: edpozo@ugr.es

958248797

Saucedo Sánchez, Roberto: rsaucedo@ugr.es

958248792

Pardo Cabello, Alfredo: apardoc05@yahoo.es

958243538

GRADO EN EL QUE SE IMPARTE

  • Grado en Medicina

Tener cursada y superada la asignatura de Farmacología Básica

  • “Saber” utilizar adecuadamente los fármacos en orden a conseguir eficacia, seguridad, efectividad y eficiencia.
  • Conocer los estudios de utilización de medicamentos.
  • Colaborar activamente en los programas de farmacovigilancia.
  • Conocer la existencia de técnicas modernas de cuantificación de eficacia, niveles plasmáticos y detección de reacciones adversas e interacciones.
  • Analizar críticamente los estudios de evaluación de medicamentos
  • Hacer lecturas de las gráficas sobre datos de eficacia y seguridad de medicamentos
  • Saber exponer en público un trabajo científico sobre la materia de estudio.

Se pretende que, al finalizar la asignatura, el alumno sea capaz de:

1. Conocer cuales con las fases de desarrollo clínico de los medicamentos y la metodología empleada en los ensayos clínicos.

2. Valorar la importancia de los programas de farmacovigilancia en la detección de reacciones adversas que no hayan sido observadas previamente y saber cuales son las principales herramientas metodológicas que se utilizan en dichos programas.

3. Conocer las alteraciones farmacocinéticas y farmacodinámicas que pueden experimentar los fármacos en función de variables como la edad, la gestación o las patologías asociadas.

TEMARIO TEÓRICO:

1.- Concepto de Farmacología Clínica. El Placebo: Pacientes Reactores. El Efecto Nocebo.

2.- Métodos de estudio de fármacos: El Ensayo Clínico I.

3.- Métodos de estudio de fármacos: El Ensayo Clínico II.

4.- Métodos de estudio de fármacos: El Ensayo Clínico III.

5.- Métodos de estudio de fármacos: Farmacovigilancia.

6.- Interacciones.

7.- Utilizacion de fármacos en Embarazo y lactancia.

8.- Utilizacion de fármacos en Pediatría.

9.- Utilizacion de fármacos en Geriatría.

10.- Utilizacion de fármacos en Insuficiencia renal. Insuficiencia hepática.

11.- Utilizacion de fármacos en La Obesidad 1.

12.- Utilizacion de fármacos en La Obesidad 2.

13.- Genéricos, Pseudogenéricos y Biosimilares. EFP-OTC.

14.- Utilizacion de fármacos en Dermatologia 1.

15.- Utilizacion de fármacos en Dermatologia 2.

 

TEMARIO PRÁCTICO:

Sesión-1: Medicación Homeopática I: Fundamentos.

Sesión-2: Medicación Homeopática II: ¿Por qué sigue ahí?

Sesión-3: Fitoterapia. Formulación Magistral.

Sesión-4: Medicamentos para ricos y medicamentos para pobres.

Sesión-5: Farmacología en ancianos.

Sesión-6: Valoración práctica de un Ensayo Clínico.

BIBLIOGRAFÍA FUNDAMENTAL:

  • Flórez J, Armijo JA, Mediavilla A. Farmacología Humana (6a ed). Elsevier, 2013.
  • Lorenzo P, Moreno A, Leza JC, Lizasoain I, Moro MA. Velazquez: Farmacología Básica y Clínica (18a ed). Panamericana, 2009.
  • Baños Diez J.E., Ferré Albadalejo M. Principios de Farmacología Clínica: Bases científicas de la utilización de medicamentos. Masson, 2002.

BIBLIOGRAFÍA ESPECÍFICA:

  • Härmark L and van Grootheest A.C. Pharmacovigilance: methods, recent developments and future perspectives. Eur. J. Clin. Pharmacol. 64:743-752, 2008
  • Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
  • Real Decreto 1344/2007, de 11 de octubre, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano. th
  • Briggs GG, Freeman RK, Yaffe SJ. Drugs in pregnancy and lactation. 6
    Williams & Wilkins, 2002.
  • Vestal RE, Gurwitz JH. Geriatric Pharmacology. Melmon and Morrelli`s. Clinical Pharmacology, 4 edition. McGraw-Hill, NY, 2000.

Departamento de Farmacología Universidad Granada: http://www.farmacologiagranada.es/

Agencia Española del Medicamento: http://www.aemps.gob.es/

Acceso a UpToDate: http://www.uptodate.com/index

1) Sesiones teóricas

2) Sesiones prácticas y seminarios

3) Evaluaciones

Actividades No Presenciales: Tutorías online

La evaluación se realizará con exámenes del contenido teórico, y del práctico.

EXÁMENES PARCIALES DE LAS PRÁCTICAS Y SEMINARIOS:

  • 30% de la Calificación Global = 3 puntos.
  • Se realizarán semanalmente o al final de cada Ciclo de Prácticas y Seminarios.
  • Consistirán en varias preguntas de tipo test, también llamado tipo PEM (Preguntas de Elección Múltiple), de las Sesiones 1 y 2, más la evaluación práctica de un Ensayo Clínico en la Sesión 6.
  • Consiste en formular una pregunta y ofrecer 5 posibles soluciones, de las cuales solo una es la correcta. No existen puntuaciones negativas.
  • La evaluación de las Actividades 1 , 2 y 6 valdrá 0,8 puntos por sesión para la nota global.
    3 Actividades = 2.4 puntos de la nota Global.
  • La asistencia a cada Actividad valdrá por 0,1 puntos de la nota Global.
    6 Actividades = 0.6 puntos de la nota Global.
  • Criterios mínimos para incorporar la calificación de las Actividades a la nota Global:
    Aquellos alumnos que obtengan al menos 1.8 puntos de los 3 posibles.

EXAMEN TEÓRICO FINAL:

  • 70% de la Calificación Global = 7 puntos.
  • Consistirá en 50 preguntas de tipo PEM.
  • Criterios mínimos para incorporar la calificación del Teórico Final a la nota Global:
    Aquellos alumnos que respondan correctamente al menos 29 de las 50 preguntas = 4 puntos de los 7 posibles.

 

Calificación Global:

Una vez cumplidos los criterios mínimos de acierto en cada caso, la suma de Parciales mas Final debe ser igual o superior a 5 puntos para poder aprobar.

Se requerirá una asistencia mínima del 80% en prácticas y seminarios para superar la asignatura (de esta última norma quedan excluidos los alumnos repetidores).